La società danese di biotecnologie “Bavarian Nordic” ha annunciato che la Commissione europea ha concesso il permesso per la commercializzazione del suo vaccino Imvanex come protezione contro il vaiolo delle scimmie, raccomandata dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) la scorsa settimana.
L’approvazione è arrivata appena un giorno dopo che l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha emesso un avviso di alto livello dichiarando l’epidemia di vaiolo delle scimmie a rapida diffusione un’emergenza sanitaria globale.
“La disponibilità di vaccini approvati può migliorare significativamente la preparazione dei paesi a combattere le malattie emergenti, ma solo attraverso investimenti e una pianificazione strutturata della preparazione biologica”, ha affermato Paul Chaplin, CEO di Bavarian Nordic.
Questo vaccino, l’unico approvato per la prevenzione del vaiolo delle scimmie negli Stati Uniti e in Canada, è stato finora approvato solo nell’UE per il trattamento del morbillo.
Ma l’azienda ha fornito il vaccino a diversi paesi dell’UE durante l’attuale epidemia di vaiolo delle scimmie per quello che è noto come uso “off-label”, ovvero prima dell’approvazione ufficiale.
L’accordo si applica in tutti gli stati membri dell’Unione Europea, così come in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, secondo una dichiarazione della società “Bavarian Nordic”.
Lo sviluppo di Imvanex è stato reso possibile da investimenti significativi da parte del governo degli Stati Uniti negli ultimi due decenni, ha aggiunto la società.
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